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【ChiCTR2500096574】桑叶红茶对糖尿病前期人群健康的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

桑叶红茶对糖尿病前期人群健康的影响

试验专业题目

桑叶红茶对糖尿病前期人群健康的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究“桑叶红茶”对糖尿病前期人群的血糖的控制作用，进一步验证桑叶中主要成分1脱氧野尻霉素（1-DNJ）与红茶中主要成分茶黄素（TFs）协同降糖的作用。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

整群随机分组：由统计专业人员利用计算机使用区组随机化方法产生随机序列，将康桥镇的人群以居委会为单位随机分为四组

盲法

单盲，被干预人群不知道分组。

试验项目经费来源

社区卫生服务中心体检项目专项经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①糖尿病前期人群； ②年龄30-75岁，体重近6个月稳定（±2kg）； ③近3个月稳定用药； ④BMI≥24或男腰围≥90cm/女腰围≥85cm。；

排除标准

1.近6个月有心肌梗死或中风； 2.肝肾功能损伤并用药； 3.患糖尿病或长期使用影响血糖控制的药物（如全身性糖皮质激素、类固醇、噻嗪类利尿剂）； 4.影响能量代谢或葡萄糖代谢的疾病状况（库欣综合征、慢性肾病、肢端肥大症、肝硬化、炎症性肠病、心肌病、慢阻肺）； 5.近2年患有癌症； 6.精神类疾病，听视力障碍，肢体残疾。；

研究者信息
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试验机构

上海健康医学院

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