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【ChiCTR2500110956】舒更葡糖钠对老年腹部手术患者术后肺功能的影响:一项单中心、随机、双盲、平行对照、优效性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年腹部手术患者术后肺功能

试验通俗题目

舒更葡糖钠对老年腹部手术患者术后肺功能的影响:一项单中心、随机、双盲、平行对照、优效性临床试验

试验专业题目

舒更葡糖钠对老年腹部手术患者术后肺功能的影响:一项单中心、随机、双盲、平行对照、优效性临床试验

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临床试验信息
试验目的

观察舒更葡糖钠是否可以改善老年腹部手术患者术后肺功能

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在计算机生成的随机数表的帮助下将患者随机分为两组。

盲法

采用随机数字表法分为2组,本研究所用药品均由同一名不了解研究分组情况的麻醉医生配置,根据分组计算出药量后均稀释至5mL。患者进入PACU后使用加速度肌松监测仪测定拇内收肌的TOF。当TOF计数为2时按照分组给予舒更葡糖钠2 mg/kg(S组)或新斯的明0.02 mg/kg+阿托品0.01 mg/kg(N组)。所有患者的TOF值均由同一个麻醉医生测量完成,但是此麻醉医生并不知道患者的分组情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁 2.性别不限 3.ASA I~III 4.拟行腹部手术患者,预计手术时间2 h ~4 h;

排除标准

1.严重心血管疾病 2.肝、肾功能不全 3.神经肌肉接头疾病 4.病态肥胖(BMI>40) 5.对试验涉及药物过敏者 6.已经纳入过本研究的病例再次入院者,或者正在参加其他研究的患者,或者拒绝参加本项研究的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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