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【ChiCTR2400085885】血脂水平预测介入治疗术后即刻和远期疗效的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉疾病

试验通俗题目

血脂水平预测介入治疗术后即刻和远期疗效的随机对照临床研究

试验专业题目

血脂水平预测介入治疗术后即刻和远期疗效的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 比较不同病变的新发心梗患者DCB和DES的疗效和安全性。 2. 比较分叉病变患者不同处理的疗效和安全性：主支DCB+分支DCB vs.主支DES+分支DES vs.主支DES+分支DCB。 3. 分析基线血脂水平以及血脂动态变化与DCB疗效和安全性的相关性。 4. 对于再狭窄患者，分析血运重建中DCB和DES的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2018YFE0102400)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合冠状动脉介入治疗的入选标准（根据《2021年中国经皮冠状动脉介入治疗指南》），且属于 ·原发性冠状动脉病变 ·参考血管直径≥2.0 mm且≤4 mm ·无严重钙化 ·血栓抽吸和预扩张后直径狭窄不超过50%（目测）；

排除标准

1) 年龄<18岁和>80岁 2) 已知颅内疾病（肿块、动脉瘤、动静脉畸形、出血性CVA、缺血性CVA/TIA<6个月前包括或缺血性脑血管病（永久性神经功能缺损） 3) 已知的禁忌症：比伐卢定、磺达肝癸钠、肝素、阿司匹林、普拉格雷和/或替卡格雷 4) 插管/通气 5) 严重心力衰竭(NYHA心功能≥III 级)或左室射血分数<35% 6) 心源性休克 7) 出血风险较大（以CRUSADE评分标准排除高危及以上危险分级的患者） 8) 预期寿命小于12个月 9) 无法提供知情同意 10) 其他研究者认为不适合参与本研究的情况；

研究者信息
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试验机构

黄河三门峡医院

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