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【ChiCTR-TRC-11001347】中风后遗症针灸治疗方案转化应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001347

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风病

试验通俗题目

中风后遗症针灸治疗方案转化应用研究

试验专业题目

中风后遗症针灸治疗方案转化应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用多中心、随机对照研究，建立以针灸为特色的中风后运动功能障碍的综合防治的优化方案，初步解决影响针灸治疗中风病临床疗效的关键因素，建立安全、规范、有效的、可供推广的运动功能障碍防治方案，评估针灸综合治疗方案对中风病运动功能障碍、病死率、生活能力的影响和安全性。建立中风患者病人数据库，并向基层推广，建立医院、社区、家庭三级针灸康复网络。实现临床科研成果向临床应用的转化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生局重点项目

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄45～80岁之间。②根据国家中医药管理局脑病急症协作组1996年制定《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》进行诊断；有脑CT或MRI结果的支持，生命体征平稳，意识清楚。③发病6个月~1年,中风恢复期病人④存在肢体运动功能障碍，NIHSS：5~20分，GCS 8分以上；⑤住院患者愿意参加本课题，并签署知情同意书者。；

排除标准

①有意识障碍或严重的认知功能障碍者；②肘关节挛缩固定，严重影响其活动性；③痉挛肢体肌肉发生萎缩；④装有心脏起搏器者、治疗部位有金属异物者、或有严重血倾向者；⑤人选前接受过肉毒素注射或其他抗痉挛药物治疗者；⑥对电刺激过度敏感者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医药大学附属龙华医院针灸科

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研究负责人邮编

200032

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