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【ChiCTR2500097687】上肢等长运动联合血流限制训练促进自体动静脉内瘘成熟的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097687

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病4-5期

试验通俗题目

上肢等长运动联合血流限制训练促进自体动静脉内瘘成熟的研究

试验专业题目

上肢等长运动联合血流限制训练促进动静脉内瘘成熟的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是与常规的等长运动比较，评估上肢等长运动联合血流限制训练对首次行自体动静脉内瘘手术患者内瘘成熟的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机：由科研团队外的人员产生和保存随机分配序列，将研究对象按照年龄（≥60岁和<60岁）进行分层，按照1:1进行样本量的分配，层内使用R Studio软件及R代码、R函数产生分层随机数字分为实验组和对照组。

盲法

双盲，对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

首都医科大学宣武医院2023年护理专项课题

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-18

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 获得知情同意 2: 年龄≥18岁 3: 首次行上肢AVF术 4: 内瘘手术为前臂腕部头静脉－桡动脉端侧吻合方式 5: 均由同一手术组医生完成 6: 认知力、理解力、沟通能力良好且能自主运动锻炼 7: 患者及家属配合良好；

排除标准

1: 高/低血压、心脏疾病、上肢不自主活动者 2: 上肢骨折或骨折未愈合者 3: 术后出现血管血栓、狭窄者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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