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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纳布啡在无痛胃镜检查镇静的合理应用

【ChiCTR2000032583】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纳布啡在无痛胃镜检查镇静的合理应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032583

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+丙泊酚

首次公示信息日的期

2020-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早癌筛查

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纳布啡在无痛胃镜检查镇静的合理应用

试验专业题目

小剂量纳布啡联合丙泊酚镇静对胃镜检查的影响：一项双盲随机临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估小剂量纳布啡联合丙泊酚在择期胃镜检查中的镇静作用和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位麻醉助手用SPSS15.0软件建立数据文件：设一个变量(NO)，输入受试对象的编号，设定随机种子，产生随机数，对随机数编秩，对随机数秩次排列：按照随机数秩次从小到大进行升序排列，规定秩次归入丙泊酚组及纳布啡组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ-Ⅱ级，年龄18-65岁； 深度镇静下行胃镜检查； 签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究药物过敏； 2.睡眠呼吸暂停综合症 ； 3.严重的心肺，肝肾系统疾病； 4.上呼吸道感染； 5.精神药物滥用史； 6.人体质量指数（BMI）≥30kg/ m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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