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首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合腹横肌平面阻滞对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的影响

【ChiCTR2200067176】亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合腹横肌平面阻滞对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067176

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

老年患者腹部手术

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合腹横肌平面阻滞对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合腹横肌平面阻滞对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合腹横肌平面阻滞对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的影响； 2、为老年腹部手术患者设计出一个更安全，麻醉质量更高，PND及并发症发生率更低的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，研究者根据预定的随机方案将受试者分配入试验组或对照组，随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

None

试验项目经费来源

安徽医科大学附属巢湖医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、全麻下行腹部择期手术； 2、年龄：65~85岁； 3、ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 4、BMI 18~25 kg/m2； 5、能够独立完成术前各项认知功能测试； 6、知晓并签署知情同意书。；

排除标准

1、合并神经精神系统疾病，沟通障碍； 2、严重肝肾功能障碍； 3、严重高血压、糖尿病及冠心病病史； 4、术前简易精神状态检查（MMSE）评分<24分。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

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研究负责人邮编

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