【ChiCTR2500109489】不同类型数学学习困难的认知神经机制及tDCS干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109489

试验状态

尚未开始

药物名称

tDCS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

数学困难

试验通俗题目

不同类型数学学习困难的认知神经机制及tDCS干预研究

试验专业题目

不同类型数学学习困难的认知神经机制及tDCS干预研究

申办单位信息

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联系人邮编

200234

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临床试验信息

试验目的

(1) 明确数学困难(Mathematical Learning Difficulties, MLD) 的核心认知缺陷以及不同亚类型，揭示认知加工(缺陷)特征对各类 MLD 儿童的作用机制，提出 MLD 分类评估整合模型。基于三重编码模型以及数学困难的认知加工模型，并根据认知诊断模型(cognitive diagnostic models, CDMs )分析结果探讨不同类型 MLD 儿童的领域特殊性数学认知能力(如视觉- 空间、言语、近似数量系统等)和领域一般性认知能力(如抑制控制、工作记忆等)在不同层级数学任务(计算与问题解决等)表现上的贡献，最终获得解释 MLD 儿童认知机制的整合模型。 (2)揭示不同类型数学学习困难的认知加工(缺陷)特征及其作用机制的神经基础。利用 fNIRS 技术考察不同类型数学学习困难儿童 HIPS、AG、PSPL、PFC 脑区的神经激活状态，确定不同类型数学学习困难儿童数学认知的特异性神经激活模式，为数学学习困难儿童核心认知缺陷特征提供脑神经方面的证据，为数学学习困难儿童认知机制的整合模型提供神经基础证据。 (3)描绘不同类型 MLD 儿童数学认知及脑功能发展轨迹。通过对三个年级小学生进行横断研究及持续一年的纵向追踪研究，探究 MLD 儿童数学认知发展的行为表现和脑功能发育特征，以刻画 DD 儿童认知与数学的行为表现及脑功能发展轨迹。 (4)识别和比较不同类型 MLD 学生对特定脑区经颅直流电刺激(tDCS)作用的方案、反应的差异，包括脑区、频率和持续时间对学习效果的影响，确定最优的神经调控方案。 (5)评估特定神经调控方案对不同类型 MLD 学生的即时效果、长期效果以及迁移效果。在采用 tDCS 干预后、间隔 6 个月及 12 个月，再次考察对不同类型 MLD 学生认知能力和数学能力，采用近红外光谱技术相应脑机制。考察 tDCS 作用于不同类型 MLD 儿童的效果，对领域一般性和特异性认知能力的迁移效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

通过计算机随机数模块生成分组序列，按1:1比例分配至实验组（真实tDCS）与对照组（伪刺激）。

盲法

本研究采用单盲实验设计。对照组被试将接受伪刺激(sham tDCS):电极放置位置与实验组相同,设备会模拟真实刺激的初始触感(如短暂轻微刺痛或瘙痒),但在20分钟内不输出有效电流。此方法已通过既往研究验证,能有效维持被试对分组状态的盲性,同时确保实验安全性。操作全程由经过培训的主试严格执行,且实验结束后将进行盲法效果检验(如询问被试猜测的分组情况)。

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

30;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准