【ChiCTR2500096329】电动起立床训练对脑卒中患者血流动力学影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096329

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

电动起立床训练对脑卒中患者血流动力学影响的临床研究

试验专业题目

电动起立床训练对脑卒中患者血流动力学影响的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：研究不同角度站床训练对脑卒中患者血流动力学的影响；次要研究目的：探究脑卒中患者在不同角度站床训练期间血流动力学变化的影响因素，优化站床模式并探讨其安全性和有效性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

117

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

入选标准

（1）符合脑卒中诊断标准；（2）生命体征平稳；（3）年龄＞18 岁；（4）病程大于 48 小时，病程 6 个月以内；（5）能理解并积极参与评估与训练方案。；

排除标准

（1）生命体征不平稳：最大心率的预计值 <40 次/分或>180 次/分；新发的恶性心律失常；新启动了抗心律失常的药物治疗或合并心电或心肌酶谱证实的新发的心肌梗死；血压 SBP>180mmHg 或 DBP> 110mmHg MAP<65mmHg；新启动的血管升压药或者增加血管升压药的剂量；呼吸频率和症状的改变 <5 次/ 分或>40 次/分；机械通气 FiO2>=0.60 PEEP>=10cmH2O；人机不同步；机械通气改变为辅助或压力支持模式；人工气道难以固定维持；（2）进展型卒中；脑卒中急性期；短暂性脑缺血发作；有脑外伤史、脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史的患者；（3）急性冠脉综合征、失代偿心衰、未控制的严重心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）或高度房室传导阻滞、重度心脏瓣膜病、肥厚型梗阻性心肌病、活动性心肌炎、心包炎等严重心脏疾病；（4）严重肝肾功能不全者，包括肾小球滤过率 GFR＜15%,丙氨酸氨基转移酶 ALT>=200U/L，或天门冬氨酸氨基转移酶 AST>=200U/L；（5）合并其他严重疾病者,如恶性肿瘤、慢性肾脏病末期、精神障碍、重度营养不良等；（6）下肢骨折未愈合、严重骨质疏松者；（7）妊娠或哺乳期妇女；（8）同期参加了其他的药物或医疗器械临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话

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