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首页 临床进展 远端缺血预适应治疗高血压血管功能损伤——一项基于假干预对照的双盲随机临床试验

【ChiCTR2100043024】远端缺血预适应治疗高血压血管功能损伤——一项基于假干预对照的双盲随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043024

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

远端缺血预适应治疗高血压血管功能损伤——一项基于假干预对照的双盲随机临床试验

试验专业题目

远端缺血预适应治疗高血压血管功能损伤——一项基于假干预对照的双盲随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

在原发性高血压（以下简称高血压）患者中，评价远端缺血预适应（remote ischemic preconditioning, RIPC）降低动脉血压的有效性及安全性；同时探索其对外周血管内皮功能的改善及可能机制，为高血压患者提供新的治疗方法和相关理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字表法。

盲法

预先设置干预仪器压力参数，并对机器编号进而区分干预组与假干预组设备。以随机数字表法随机分组的患者被分配至对应设备进行治疗，在这一过程中保证患者、干预人员对具体分组情况不知情。

试验项目经费来源

中山大学附属第一医院高血压血管病科

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁至80岁之间的原发性高血压患者； 血压1级升高或正常高值； 无吸烟史或戒烟1年以上； 无精神类药物应用史； 研究期间无咖啡因摄入； 签署知情同意书并愿意配合研究的患者。；

排除标准

1. 四肢骨折、外伤、感染、动静脉瘘等影响治疗的情况； 2. 妊娠期或哺乳期妇女； 3. 合并冠心病、心脏瓣膜病、心衰、糖尿病、外周血管病病史，或处于炎症性疾病活动期、合并恶性肿瘤及其他需要治疗的严重疾病（如急性肝脏病、慢行肾衰竭等）； 4. 脾切除的患者； 5. 不利于长期随访或依从性差的患者； 6. 研究人员认为不适合参加这项试验的患者。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院高血压血管病科

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