ChiCTR2500105998
尚未开始
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2025-07-15
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术后睡眠障碍
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对无痛取卵患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性随机对照研究
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对无痛取卵患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性随机对照研究
本研究旨在探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮对无痛取卵患者PSD的影响。
随机平行对照
上市后药物
1、患者1:1随机分为艾司氯胺酮组（E组）组和生理盐水组（N组） 2、由统计学家使用统计软件（R）进行区组随机，区组长度由统计学家设定。 3、严格按照患者入选顺序分配随机数字。
1、对受试者、医护人员和研究人员实施盲法：由麻醉护士抽取试验药物，知晓患者分组情况，但不参与术中管理与术后随访；主管麻醉医生负责给予试验药物，不知晓分组情况；术后随访人员不参与随机化和术中管理，不知晓分组情况；患者不知晓分组情况；负责术前访视的研究人员不知晓分组情况，不参与围术期管理和术后随访。 2、术后近期随访及远期随访分别由不同人员完成，且研究期间不能交流分组及随访结局等信息。
河南省卫生健康委员会中青年学科带头人（厅级项目）
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98
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2025-07-22
2025-11-30
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1、年龄18-50岁； 2、ASA I-II级； 3、拟在麻醉/镇静下行经阴道穿刺取卵术；
请登录查看1、拒绝参加本研究 2、BMI>28 kg/m^2； 3、术前AIS评分＞＝6分； 4、艾司氯胺酮过敏或存在使用禁忌症； 5、阿片类药物、环泊酚过敏史； 6、认知功能障碍或无法交流； 7、近期药物滥用史。；
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