洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对无痛取卵患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500105998】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对无痛取卵患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500105998

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对无痛取卵患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对无痛取卵患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮对无痛取卵患者PSD的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1、患者1:1随机分为艾司氯胺酮组（E组）组和生理盐水组（N组） 2、由统计学家使用统计软件（R）进行区组随机，区组长度由统计学家设定。 3、严格按照患者入选顺序分配随机数字。

盲法

1、对受试者、医护人员和研究人员实施盲法：由麻醉护士抽取试验药物，知晓患者分组情况，但不参与术中管理与术后随访；主管麻醉医生负责给予试验药物，不知晓分组情况；术后随访人员不参与随机化和术中管理，不知晓分组情况；患者不知晓分组情况；负责术前访视的研究人员不知晓分组情况，不参与围术期管理和术后随访。 2、术后近期随访及远期随访分别由不同人员完成，且研究期间不能交流分组及随访结局等信息。

试验项目经费来源

河南省卫生健康委员会中青年学科带头人（厅级项目）

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-22

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-50岁； 2、ASA I-II级； 3、拟在麻醉/镇静下行经阴道穿刺取卵术；

排除标准

1、拒绝参加本研究 2、BMI>28 kg/m^2； 3、术前AIS评分＞＝6分； 4、艾司氯胺酮过敏或存在使用禁忌症； 5、阿片类药物、环泊酚过敏史； 6、认知功能障碍或无法交流； 7、近期药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

更多

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品