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【ChiCTR2500095604】应用Sonazoid经皮超声造影在检出女性乳腺癌的前哨淋巴结的有效性：一项单中心、单盲、双臂随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌的腋窝前哨淋巴结

试验通俗题目

应用Sonazoid经皮超声造影在检出女性乳腺癌的前哨淋巴结的有效性：一项单中心、单盲、双臂随机对照研究

试验专业题目

应用Sonazoid经皮超声造影在检出女性乳腺癌的前哨淋巴结的有效性：一项单中心、单盲、双臂随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

518107

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临床试验信息
试验目的

探索应用Sonazoid经皮超声造影在检出中国南部女性乳腺癌的前哨淋巴结的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由不参与研究的工作人员采用瓮随机分组法，分为试验组），阳性对照组，这样可以做到实验组和对照组均衡可比。

盲法

对研究参与者及结局评估或数据分析者（数据统计或写文章的医生）设盲，对观察者（超声造影医生）不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-12

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

灰阶超声BI-RADS 4b及以上类别的乳腺肿物的成年女性；

排除标准

意识障碍无法配合者； 乳头附近皮肤有脓肿患者； 妊娠期及哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518107

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