【ChiCTR2400089194】基于移动的应用程序在脑卒中居家康复患者中的有效性：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089194

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于移动的应用程序在脑卒中居家康复患者中的有效性：一项随机对照试验

试验专业题目

基于移动的应用程序在脑卒中居家康复患者中的有效性：一项随机对照试验

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

223200

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临床试验信息

试验目的

本研究目的旨在评价脑卒中居家患者通过移动的应用程序提供康复计划的有效性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在获得患者的知情同意后，所有符合条件的参与者将被分为男性和女性，因为性别影响结肠镜检查患者的焦虑水平(9)。我们将使用区组大小可变的区组随机化，以1∶1的比例将参与者分配至干预组或对照组。各组的分配顺序将由计算机生成，随机分组将由一名计算机技术人员独立完成。为了隐藏分配结果，小组分配将被放在一个不透明的信封中，参与者分配将由不参与任何研究的独立研究员进行。

盲法

由于心理教育干预所需要的条件，不可能对干预人员进行盲化。基线信息和临床访谈在随机分组前收集和进行。数据的管理将由工作人员进行盲化。对结果和得出的结论的统计分析也将采用盲法。试验结果将由独立的统计学家分析，结果将由研究团队解读。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

入选标准

①神志均清醒，符合脑卒中诊断标准，并经过颅脑CT、CTA、磁共振的确诊；②均存在以下3种功能障碍：偏瘫、失语、吞咽障碍；③居家环境中有活动室并配备基础的康复设备，在活动室配备小米家360云平台摄像头和视频播放器；④患者须有照顾者1名，能熟练使用智能手机系统（微信和QQ），并下载米家APP和钉钉打卡；⑤所有患者和家属均知情同意隐私保护（签署同意书），同意参加本研究。；

排除标准

①合并精神疾病或其他严重躯体疾病；②患者及家属不配合；③患者存在认知功能障碍；④涉及并参与其他研究者；⑤人工气道患者；⑥妊娠期患者；⑦合并吸入性肺炎、关节脱位、骨折等严重并发症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学附属淮安第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编