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【ChiCTR2300077545】瑞马唑仑与丙泊酚在全身麻醉应用中的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077545

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿结石

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚在全身麻醉应用中的比较研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在全身麻醉应用中的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持过程中，进一步确认瑞马唑仑用于全身麻醉的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

事先拟定60个研究对象序号（001-100），由非试验实施者（例如统计师）用抽签法进行分组，准备60个密封纸条按顺序编号为01-60，标记编号为随机数字为双数为丙泊酚组；标记编号单数为瑞马唑仑组。

盲法

单盲：研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。

试验项目经费来源

北京弘医医学发展基金会临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行经尿道肾盂/输尿管镜激光碎石术患者； 2.年龄18～60岁； 3.ASAⅠ～Ⅲ级； 4.心肺功能正常； 5.BMI为18.5～23.9 kg/m2。；

排除标准

1.有严重的心、脑、肺、肝和肾等代谢疾病者； 2.有高钾血症、低钾血症等明显电解质紊乱患者； 3.已知对苯二氮卓类药物过敏者； 4.术前合并使用其它镇静、镇痛类药物者（包括注射、口服及使用相关中成药）； 5.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 6.有神经肌肉系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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