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【ChiCTR2400088017】外周神经阻滞药合并使用艾司氯胺酮可行性及阻滞效果分析——一项单中心双盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088017

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

外周神经阻滞药合并使用艾司氯胺酮可行性及阻滞效果分析——一项单中心双盲随机对照试验

试验专业题目

外周神经阻滞药合并使用艾司氯胺酮可行性及阻滞效果分析——一项单中心双盲随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、ES氯胺酮作为外周神经阻滞局麻药物佐剂，有效提高麻醉效果。 2、ES氯胺酮可通过对外周μ阿片受体直接作用，发挥其镇痛效果。提高术后镇痛，缩短术后康复时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用随机数字表法将患者分为常规神经阻滞麻醉联合全麻组（罗哌卡因组，L组）和氯胺酮合并神经阻滞复合全麻组（氯胺酮组，I组）。

盲法

本试验为双盲试验，本实验的随访人员、对结果进行分析的人员、参与手术的外科医师、护士以及患者本人均无法获得分组情况。

试验项目经费来源

徐州仁慈医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

BMI 18.5～35.0 kg/m2、年龄18-60岁、ASA II-III、拟全身麻醉下行骨科手术；

排除标准

年龄小于18岁、患者未戒烟、气胸或者巨大肺大疱、肺部手术史、30天内接受有创机械通气、怀孕、持续的血液动力学不稳定或难治性休克、严重心脏病、严重的慢性阻塞性肺疾病、中重度肺动脉高压、中度或重度急性呼吸窘迫综合征、诊断为颅内高压、患者正参与其他干预性研究、局麻药过敏，穿刺部位感染或凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州仁慈医院

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