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【ChiCTR2400089898】术前氯己定漱口可降低老年髋关节置换患者术后发生肺炎的风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

术前氯己定漱口可降低老年髋关节置换患者术后发生肺炎的风险

试验专业题目

术前氯己定漱口可降低老年髋关节置换患者术后发生肺炎的风险

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临床试验信息
试验目的

探讨术前氯己定漱口对老年髋关节置换患者术后肺炎发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字表法将患者以1∶1的比例随机分入氯己定组或生理盐水组

盲法

本研究采用双盲设计，确保患者和所有研究相关人员（包括临床医护人员、数据录入员和数据分析员）在整个研究过程中均不知晓受试者的具体分组情况。

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 年龄＞65岁 全身麻醉下气管插管行髋关节置换手术；

排除标准

1.术前存在呼吸系统感染 2.合并其他肺部疾病、肿瘤等 3.口腔疾病（完全无牙，有口腔手术史，龋齿，粘膜炎，口腔炎，口腔溃疡，念珠菌病等） 4.2周内使用抗生素 5.近1月使用氯己定漱口水 6.拒绝参加本实验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州仁慈医院

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