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【ChiCTR2500110066】一项横断面研究:探讨MAFLD患者肝脏硬度(SWE)与脂肪变性程度(ATI)的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2500110066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢障碍性脂肪性肝病

试验通俗题目

一项横断面研究:探讨MAFLD患者肝脏硬度(SWE)与脂肪变性程度(ATI)的相关性

试验专业题目

一项横断面研究:探讨MAFLD患者肝脏硬度(SWE)与脂肪变性程度(ATI)的相关性

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临床试验信息
试验目的

探讨在MAFLD患者群体中,基于剪切波弹性成像(SWE)测量的肝脏硬度值与基于声衰减成像(ATI)测量的脂肪变性程度之间的总体相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁; 2.符合国际专家共识定义的MAFLD临床诊断标准; 3.在同一检查日内完成了有效的肝脏SWE和ATI检测,并存有完整的测量数值记录; 4. 病案系统中可获取基本人口统计学资料(年龄、性别)及关键临床数据(身高、体重、肝功能生化指标等)。;

排除标准

1.其他原因导致的慢性肝病(如病毒性肝炎、酒精性肝病(男性饮酒折合乙醇>30g/天,女性>20g/天)、自身免疫性肝病、Wilson病等); 2.失代偿期肝硬化(出现腹水、静脉曲张破裂出血、肝性脑病等)或肝细胞癌患者; 3.长期服用可能导致脂肪肝或影响肝脏硬度药物(如胺碘酮、他莫昔芬、化学疗法等)的患者; 4.妊娠期或哺乳期妇女; 5.SWE或ATI测量等临床数据缺失,无法进行分析的病例。;

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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