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首页 临床进展 一项横断面研究：探讨MAFLD患者肝脏硬度（SWE）与脂肪变性程度（ATI）的相关性

【ChiCTR2500110066】一项横断面研究：探讨MAFLD患者肝脏硬度（SWE）与脂肪变性程度（ATI）的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢障碍性脂肪性肝病

试验通俗题目

一项横断面研究：探讨MAFLD患者肝脏硬度（SWE）与脂肪变性程度（ATI）的相关性

试验专业题目

一项横断面研究：探讨MAFLD患者肝脏硬度（SWE）与脂肪变性程度（ATI）的相关性

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临床试验信息
试验目的

探讨在MAFLD患者群体中，基于剪切波弹性成像（SWE）测量的肝脏硬度值与基于声衰减成像（ATI）测量的脂肪变性程度之间的总体相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁； 2.符合国际专家共识定义的MAFLD临床诊断标准； 3.在同一检查日内完成了有效的肝脏SWE和ATI检测，并存有完整的测量数值记录； 4. 病案系统中可获取基本人口统计学资料（年龄、性别）及关键临床数据（身高、体重、肝功能生化指标等）。；

排除标准

1.其他原因导致的慢性肝病（如病毒性肝炎、酒精性肝病（男性饮酒折合乙醇>30g/天，女性>20g/天）、自身免疫性肝病、Wilson病等）； 2.失代偿期肝硬化（出现腹水、静脉曲张破裂出血、肝性脑病等）或肝细胞癌患者； 3.长期服用可能导致脂肪肝或影响肝脏硬度药物（如胺碘酮、他莫昔芬、化学疗法等）的患者； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.SWE或ATI测量等临床数据缺失，无法进行分析的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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