【ChiCTR2300079219】胆囊癌根治术中淋巴结清扫数量对免疫治疗疗效的影响
登记号
ChiCTR2300079219
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
胆囊癌根治术中淋巴结清扫数量对免疫治疗疗效的影响
试验专业题目
胆囊癌根治术中淋巴结清扫数量对免疫治疗疗效的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胆囊癌
申办单位
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
申办者联系人
曹佳胜
联系人邮箱
blackcao@zju.edu.cn
联系人通讯地址
浙江省杭州市上城区庆春东路3号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈鸣宇
研究负责人电话
+86 187 5777 2223
研究负责人邮箱
mychen@zju.edu.cn
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市上城区庆春东路3号
研究负责人邮编
试验机构
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
试验项目经费来源
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
队列研究
随机化
不适用
盲法
试验范围
试验目的
本研究计划通过回顾性队列研究探索胆囊癌根治术中淋巴结清扫数量对免疫治疗疗效的影响。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-01-01
入选标准
① 年龄≥18周岁。
② 2022年10月至2023年9月期间于浙江大学医学院附属邵逸夫医院普外科就诊且诊断为胆囊癌患者。
③ 术后病理学诊断为胆囊癌，且切缘阴性，淋巴结阳性。
④ 术后接受卡培他滨联合普特利单抗治疗。
⑤ 无其他恶性肿瘤。
⑥ 术后随访时间≥3个月。
排除标准
① 临床资料不完整者。
② 既往接受过PD1抗体、PDL1抗体或CTLA4抗体、TKI抑制剂、化疗的系统治疗的患者。
③ 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等。
④ 切缘阳性患者。
⑤ 接受姑息性手术患者。
是否属于一致性评价
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