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【ChiCTR2300077915】改良小梁切除术治疗PACG的有效性及安全性的五年回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性闭角型青光眼

试验通俗题目

改良小梁切除术治疗PACG的有效性及安全性的五年回顾性研究

试验专业题目

改良小梁切除术治疗PACG的有效性及安全性的五年回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较传统小梁切除术和改良小梁切除术治疗PACG的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁之间，理解、同意并可以配合行青光眼手术者； 2. 诊断为PACG，前房角粘连关闭超过1/2 圆周(PAS ≥6 个钟点)； 3. 具有青光眼性视神经损害与视野缺损，视乳头和（或）视野检查符合PACG的诊断（C/D >0.6 ,双眼C/D差值>0.2，上方或下方盘沿宽度/视盘直径比值<0.1）； 4. 具备中国青光眼指南关于PACG的小梁切除术适应证。（急性或慢性前房角关闭、前房角粘连闭合范围>180°、药物无法控制的眼压或视神经损伤较重者，应选择滤过性手术，推荐小梁切除术）； 5. 无其它眼底病史、眼部手术史。；

排除标准

1.未顺利完成手术； 2.关键资料数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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