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【ChiCTR2300071500】超声多模态与HIFU消融子宫肌瘤的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071500

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

超声多模态与HIFU消融子宫肌瘤的相关性研究

试验专业题目

超声多模态与HIFU消融子宫肌瘤的相关性研究

申办单位信息
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421001

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临床试验信息
试验目的

我们旨在通过定量SWE测量FUAS和ME治疗前后的子宫肌层硬度,以及分析联合二维超声、彩色多普勒血流成像(CDFI)、超声造影(CEUS)、剪切波弹性成像(SWE)的超声多模态在HIFU消融子宫肌瘤中的应用,为消融术前疗效评估及术后转归提供一种更便捷、经济且客观、有效的检查方法,以期应用超声多模态探索一种更适合于子宫肌瘤患者临床评估的检查手段。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-28

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经妇科、超声及MRI检查确诊为子宫肌瘤的育龄期妇女; 2. 有临床症状或是有心理负担要求治疗的患者; 3. 2cm≤肌瘤最大径≤6cm; 4. 既往未行相关手术或内分泌药物等治疗。;

排除标准

1. 子宫肌瘤位置过深(靶皮距>8cm); 2. 妊娠期及哺乳期妇女; 3. 合并有盆腔炎症的患者; 4. 怀疑有子宫或附件非良性病变的患者; 5. 有MRI检查禁忌症的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

421001

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