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【ChiCTR2500102657】术前协调性康复对髋关节撞击患者的临床治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节撞击综合征

试验通俗题目

术前协调性康复对髋关节撞击患者的临床治疗

试验专业题目

术前协调性康复对髋关节撞击患者的临床治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术前康复的相关研究，国际上并未大幅度开展。我们开展的基于患者已达到手术指征并在未来3-6个月需进行FAI手术，不仅能大幅提高对患者对于手术的信心、有效提升术后临床治疗和康复效果，还能帮助患者达到个性化康复。研究过程中康复疗效的对比也能提升患者对康复的重视程度，还能缓解疼痛、改善功能，控制病情的进展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方案由统计专业人员按分段方法产生，研究者依据方案要求负责纳入研究参与者，当研究参与者符合纳入标准时，由管理人员按照就诊顺序发放相应的药物给研究参与者进行试验

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-21

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过临床表现、X线平片、计算机断层扫描和磁共振成像(MRI) 扫描诊断为FAI的患者 2.标准为 15-55 岁有症状的患者 3.腹股沟疼痛3个月以上 4.前方撞击试验(髋关节被动屈曲90°内收内旋)或后方撞击(髋关节过伸时外旋)出现疼痛活动受限 5.凸轮畸形的影像学:a角>50°:仰卧位关节前后位 X线片显示术前外侧中心边缘角(LCEA)在25°到45°之间；

排除标准

1.拒绝入组 2.既往曾接受过髋关节手术，骨关节炎Tonnis分级>2级 3.合并有髋臼发育不良等其他髋关节疾病者 4.双侧症状性 FAI 患者 5.首次发病年龄大于 55 岁；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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