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【ChiCTR2200061325】靶区肺功能评估在肺癌再次行肺切除手术中的应用及术后肺功能预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

靶区肺功能评估在肺癌再次行肺切除手术中的应用及术后肺功能预测

试验专业题目

靶区肺功能评估在肺癌再次行肺切除手术中的应用及术后肺功能预测

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临床试验信息
试验目的

肺癌患者再次行肺切除手术术前肺功能评估及预测术后肺功能

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

入组的每一个病人均需行胸部CT和肺灌注显像检查。

盲法

/

试验项目经费来源

无任何机构和组织经费资助

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2023-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书； 2. 经我院MDT讨论评估后，再次行肺切除手术肺癌患者； 3. 年龄大于18岁，等于或小于75岁；

排除标准

1. 合并肺栓塞、支气管哮喘者； 2. 妊娠或哺乳期妇女；严重过敏史或对造影剂（99mTc-MAA）过敏者； 3. 任何不稳定的系统性疾病，包括活动性感染，左右分流的先天性心脏病，肺动静脉瘘和严重肺动受损，未控制的高血压，不稳定心绞痛，心肌梗塞（6个月内），心功能衰竭（心功能III级或以上），严重心律失常，严重肝肾疾病； 4. 严重血液系统及相关疾病者，如：严重粒细胞减少症、血小板 减少症、再生障碍性贫血者； 5. 神经系统及相关疾病者； 6. 近3个月内参加药物临床试验者； 7. 经MDT讨论判定患者不适合入组。包括如：晚期肿瘤、肺不张、包裹性胸腔积液等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院胸外科

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