ChiCTR2500110878
尚未开始
/
/
/
2025-10-22
/
/
边缘区淋巴瘤
初治边缘区淋巴瘤患者奥布替尼巩固、维持治疗方案的有效性及安全性临床研究
初治边缘区淋巴瘤患者奥布替尼巩固、维持治疗方案的有效性及安全性临床研究
本研究旨在探索一种减少传统化疗周期并序贯采用BTK抑制剂巩固、维持治疗的新策略，以优化初治边缘区淋巴瘤的一线治疗方案，在提高疗效的同时降低治疗相关毒性，为该类患者的临床治疗提供新依据。
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
/
23
/
2025-11-01
2028-04-01
/
1. 经组织病理学证实的CD20阳性，且未接受过系统性治疗的边缘区淋巴瘤； 2. 既往局部治疗（局部治疗包括手术、放疗、幽门螺杆菌治疗、丙型肝炎治疗）后进展、复发或不适合局部治疗的MZL； 3. 年龄≥18岁； 4. 由研究者判断存在治疗适应症或患者有治疗意愿； 5. 美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncoloy Group，ECOG）体力状况评分≤2分； 6. 主要脏器功能需要满足以下条件： 血象满足：HB≥60g/L，PLT≥50*10^9/L，NE≥1.0*10^9/L（注：淋巴瘤骨髓侵犯导致血细胞减少的受试者不受该条件限制）； 心脏超声左心室射血分数≥50%； 肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥30 ml/min； ALT和AST≤3倍正常值范围； 7. 育龄期女性妊娠试验须为阴性；男女患者均需同意在治疗期间及随后的2年内使用有效的避孕措施； 8. 预期生存超过3个月； 9. 自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 入组2周内进行过大手术或严重创伤，或重大副作用尚未恢复； 2. 现患或入组前 3 年内曾患其他恶性肿瘤，但不包括已治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、前列腺上皮内瘤和宫颈原位癌； 3. 3个月内有中风或颅内出血史； 4. 需要使用华法林或同等维生素 K 拮抗剂进行抗凝治疗； 5. 有证据表明可能干扰研究开展或使患者处于严重风险的并发症或医疗状况，包括但不限于严重心血管疾病（例如纽约心脏病协会分级III或IV级的心脏病、过去6个月内出现心肌梗死、不稳定型心律失常或不稳定型心绞痛）和/或严重肺疾病（例如严重阻塞性肺疾病和症状性支气管痉挛病史）； 6. 人类免疫缺陷病毒感染，或存在难以控制的活动性丙型肝炎病毒或乙型肝炎病毒感染； 7. 难以控制的活动性感染； 8. 怀孕或哺乳期的妇女； 9. 研究人员认为，任何危及生命的疾病，医疗状况或器官系统功能障碍都可能危及患者的安全； 10. 任何干扰奥布替尼的吸收或代谢或使研究结果处于不必要的风险中的情况； 11. 边缘区淋巴瘤累及中枢神经系统或存在疾病转化； 12. 存在研究者判断会干扰研究全程参与的情况；对受试者有重大风险的情况；或对研究数据解读造成干扰的情况。；
请登录查看苏州大学附属第一医院
/
皮肤好医荟2025-12-11
真实生物2025-12-11
康方生物Akeso2025-12-11
药明康德2025-12-11
石药集团2025-12-11
动脉网-最新2025-12-11
荣昌生物2025-12-11
安捷伦临床诊断2025-12-11
GLP1减重宝典2025-12-10
医药速览2025-12-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
