CTR20210264
已完成
HMPL-689胶囊
化药
HMPL-689胶囊
2021-02-18
企业选择不公示
复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的临床研究
评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究
201203
评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性、耐受性及药代动力学
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 185 ；
国内: 178 ；
2021-04-29
2024-02-29
否
1.年龄≥ 18周岁；2.复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者；3.ECOG体能状态评分为0-2；4.患者至少有一个可测量的病灶；5.预期存活期超过12周；
请登录查看1.有中枢神经系统（CNS）或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者；2.已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化；3.既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂；4.肝肾等器官功能不足；5.目前已知的人免疫缺陷病毒，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染；6.首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗；7.首次研究药物给药前，既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平（脱发除外）；
8.合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染；9.妊娠期（血清妊娠检查结果呈阳性）或哺乳期女性；10.任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
510060;200433
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