CTR20201362
已完成
HMPL-689胶囊
化药
HMPL-689胶囊
2020-07-15
企业选择不公示
成熟B细胞淋巴瘤
HMPL-689在健康志愿者体内的食物影响研究
在健康志愿者中评价食物对HMPL-689单次给药后药代动力学的影响的开放、随机、交叉临床研究
201203
主要目的：在健康受试者中评价食物对单次口服30 mg HMPL-689后PK行为的影响。 次要目的：评价单次口服30 mg HMPL-689在健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 33 ；
2020-10-14
2020-11-30
否
1.受试者可以与研究者进行良好沟通，必须自愿并且签署ICF，同意遵守研究方案的要求；
请登录查看1.筛选期前3个月内及筛选期有显著临床意义的代谢/内分泌、肝脏、肾脏、血液、肺、免疫、心血管、胃肠、生殖泌尿、神经或精神系统疾病的病史或临床表征（由研究者判断）；
2.肾小球滤过率（eGFR）< 80 mL/min/1.73m2；
3.既往有胃肠手术、肾脏手术、胆囊切除术等研究者判断可能影响药物吸收或排泄的手术史；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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