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【ChiCTR2300069804】普通肝素抗凝治疗对脓毒症的作用多中心前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069804

试验状态

尚未开始

药物名称

肝素

药物类型

/

规范名称

肝素

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

普通肝素抗凝治疗对脓毒症的作用多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

普通肝素抗凝治疗对脓毒症的作用多中心前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索普通肝素对脓毒症治疗的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计人员使用SPSS统计分析软件产生随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市科委科技创新行动计划医学创新研究专项

试验范围

/

目标入组人数

325

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，且<=80岁； 2.纳入时符合sepsis3.0诊断标准的脓毒症患者； 3.纳入时FDP>10mg/L且D-D二聚体>5mg/L； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2. 对普通肝素或 VitC 过敏； 3.有血液系统疾病； 4.抗凝药物或抗血小板药物治疗中； 5.有严重脑外伤、脑动脉瘤、动静脉畸形病、支气管扩张、消化道溃疡等具有潜在出血风险的疾病，或处于严重创伤或外科手术后 24 h。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院急诊科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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