ChiCTR1900022022
尚未开始
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化药
维生素C
2019-03-21
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急性胰腺炎
大剂量静脉使用Vit C治疗急性胰腺炎的前瞻性、随机对照、双盲临床研究
大剂量维生素C在中/重度急性胰腺炎多器官功能维护中的应用研究
大剂量维生素C对中/重度急性胰腺炎治疗的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用中央随机化进行随机分配，统计人员采用SAS9.4软件生成随机数字表
双盲
瑞金医院临床研究基金
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209
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2019-04-01
2022-12-31
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1. 年龄18岁-80岁； 2. 发病72小时内； 3. 符合急性胰腺炎诊断（符合下列2项）； （1）腹痛:急性发作的持续性、严重的上腹疼痛，常常放射至背部； （2）血脂肪酶活性（或淀粉酶）至少比正常值上限高3倍； （3）CT或MRI具有急性胰腺炎特征性改变结果。 4. 疾病严重度评估为中度和重度急性胰腺炎； （1）中度急性胰腺炎（MSAP）：出现一过性器官功能衰竭（48小时内恢复）和/或局部或全身并发症但没有持续器官衰竭； a. 器官衰竭和全身并发症：呼吸：PaO2/FiO2≤300；心血管：收缩压<90mmHg（无血管活性药物支持下），对液体无反应，或pH<7.3；肾：血肌酐≥170mmol/L。 b. 局部并发症:急性胰周积液；胰腺假性囊肿；急性坏死物积聚；包裹性胰腺坏死。 （2）重度急性胰腺炎（SAP）：持续器官功能衰竭大于48小时。 5. 患者及家属签署知情同意书。；
请登录查看1 妊娠或哺乳期妇女； 2 由恶性肿瘤或ERCP导致的胰腺炎； 3 对维生素C过敏； 4 入院前已存在心、肝、肺、肾、血液系统等严重慢性功能衰竭； 5 已知明确的肾结石患者； 6 未治愈的恶性肿瘤； 7 自身免疫性疾病或免疫抑制状态（曾有实体器官或骨髓移植、AIDS、长期使用免疫抑制剂或激素等)； 8 装有特定的装置（如心脏起搏器）； 9 在本研究的时间范围内使用其他试验药物治疗。；
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