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【ChiCTR2200064132】聚乙二醇干扰素α-2b(派格宾)治疗非活性慢性乙型肝炎病毒携带者: 一项前瞻性、多中心、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064132

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

聚乙二醇干扰素α-2b(派格宾)治疗非活性慢性乙型肝炎病毒携带者: 一项前瞻性、多中心、对照研究

试验专业题目

聚乙二醇干扰素α-2b(派格宾)治疗非活性慢性乙型肝炎病毒携带者: 一项前瞻性、多中心、对照研究

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450052

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临床试验信息
试验目的

研究聚乙二醇干扰素α-2b(派格宾)治疗非活性慢性乙型肝炎病毒携带者的安全性和疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用。

盲法

不适用。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-28

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁； 2.慢性乙肝病毒感染病史； 3.血清HBsAg水平<1000IU/mL； 4.血清HBeAg阴性,有或无HBeAg抗体； 5.HBV DNA<20IU/mL； 6.谷丙转氨酶水平<40U/L,总胆红素<17.1μmol/L。；

排除标准

1.既往或现症存在肝纤维化，肝硬化，肝癌； 2.既往接受过干扰素治疗或核苷（酸）类似物治疗； 3.存在现症甲、丙、丁、戊型肝炎病毒、EB病毒、巨细胞病毒和人类免疫缺陷病毒感染的证据； 4.存在自身免疫性疾病，包括但不限于患有甲状腺疾病等疾病； 5.妊娠妇女。；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

450052

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