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【ChiCTR2300071706】微种植体脱落的影响因素分析及应对策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形

试验通俗题目

微种植体脱落的影响因素分析及应对策略研究

试验专业题目

微种植体脱落的影响因素分析及应对策略研究

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

研发颊侧、腭侧及颧牙槽嵴区微种植体植入导板，并在多个研究中心将其应用于临床，对导板植入的准确性、操作的便捷性进行检验，进一步优化导板设计，提高微种植体植入成功率。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心重点课题

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-45岁，性别不限； 2. 需在颊侧、腭侧或颧牙槽嵴区植入微种植体的患者； 3. 牙周健康，不吸烟，能严格进行口腔卫生维护； 4. 植入区骨量可，附着龈宽度足够； 5. 身体健康，生长发育正常。；

排除标准

1. 近3月内接受可能影响骨代谢药物治疗的患者； 2. 患有影响骨代谢疾病的患者； 3. 阿替卡因肾上腺素注射液过敏； 4. 依从性较差，不能按时复诊的患者； 5. 孕妇或哺乳期女性，近期有生育计划的育龄妇女； 6. 精神异常无行为自主能力; 7. 金属过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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研究负责人邮编

710032

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