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首页 临床进展 使用不同AI值在房颤患者中行肺静脉隔离的有效性及安全性研究

【ChiCTR2300070653】使用不同AI值在房颤患者中行肺静脉隔离的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070653

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

使用不同AI值在房颤患者中行肺静脉隔离的有效性及安全性研究

试验专业题目

使用不同AI值在房颤患者中行肺静脉隔离的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：使用不同大小AI值对阵发性房颤患者行肺静脉隔离，比较肺静脉单圈隔离率及1年窦性心律维持率。 2. 次要目的：使用不同大小AI值对阵发性房颤患者行肺静脉隔离，比较术中并发症（Steam pop，心包填塞、卒中等）及术后并发症（肺静脉狭窄、心房食道瘘）的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在线随机数生成器

盲法

无

试验项目经费来源

北京心联智成心血管健康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-05

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2020年12月-2021年6月在参研中心使用压力导管进行AI指导量化消融的症状性阵发性房颤患者； 2. 在充分知情同意后，患者或家属愿意加入本研究并签署知情同书。；

排除标准

1. 此前行房颤射频消融的患者； 2. 存在心房内血栓、重度自发显影等不适合行射频消融的情况； 3. LVEF<40%； 4. 患有先天性心脏病、瓣膜性心脏病、冠心病、心肌病等器质性心脏病患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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