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【ChiCTR2300072249】评价宏基因组二代测序（mNGS）耐药基因检测技术在ICU多重耐药菌引发的重症肺炎病原学检测中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072249

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

评价宏基因组二代测序（mNGS）耐药基因检测技术在ICU多重耐药菌引发的重症肺炎病原学检测中的价值

试验专业题目

评价宏基因组二代测序（mNGS）耐药基因检测技术在ICU多重耐药菌引发的重症肺炎病原学检测中的价值

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临床试验信息
试验目的

评价宏基因组二代测序（mNGS）耐药基因检测技术在ICU多重耐药菌引发的重症肺炎病原学检测中的价值

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁之间，有严重肺部感染表现的患者， 肺炎相关临床表现：新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸困难及咯血；发热；肺实变体征和 （或）闻及湿性啰音；外周血白细胞>10*109／L 或<4 *109／L，伴或不伴细胞核左移； 2.重症肺炎诊断依据IDSA/ATS； 3.同意行mNGS检测的患者。；

排除标准

1.有严重的免疫抑制； 2.活动性肺结核或终末期疾病； 3.有“拒绝抢救”的签字 4.有抗菌药或其他药物过敏史的患者； 5.孕产妇； 6.研究医生认为不适宜受试的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学协和江北医院/武汉市蔡甸区人民医院

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研究负责人邮编

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