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【ChiCTR2300067689】mtDNA诱导AIM2与ZBP1 PANoptosome复合体形成介导脓毒症心肌病机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067689

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心肌病

试验通俗题目

mtDNA诱导AIM2与ZBP1 PANoptosome复合体形成介导脓毒症心肌病机制研究

试验专业题目

mtDNA诱导AIM2与ZBP1 PANoptosome复合体形成介导脓毒症心肌病机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

430100

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临床试验信息
试验目的

探讨血浆mtDNA的拷贝数可作为脓毒症心肌病早期诊断的生物标志物，并与预后负相关；

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-03

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>18岁并且＜80岁； (2)满足下面两个条件；①符合脓毒症3.0诊断标准；②入院后24小时内进行超声心动图检查； (3)签署知情同意书。；

排除标准

(1)血流动力学不稳定者，收缩压（SBP）<90mmHg或平均动脉压（MAP）<65mmHg且需要使用血管活性药物(使用多巴胺、多巴酚丁胺>15μg/kg/min，去甲肾上腺素>15ug/min)； (2)预计入住ICU24小时内死亡患者； (3)有心脏瓣膜病史； (4)有慢性心力衰竭（CHF）伴冠心病（CAD）、肥厚性心肌病（HCM）或其他缺血性心脏病史； (5)房颤患者； (6)孕产妇； (7)超声图像不清楚或临床资料不全者； (8)拒绝参加研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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