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【ChiCTR2500103680】女性肺动脉高压患者的妊娠影响评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103680

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠合并肺动脉高压

试验通俗题目

女性肺动脉高压患者的妊娠影响评估

试验专业题目

女性肺动脉高压患者的妊娠影响评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确不同类型女性肺动脉高压患者妊娠母儿结局。 2、评估不同类型女性肺动脉高压患者围产期血流动力学特点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2035-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性； 2.经胸超声估测肺动脉收缩压>30mmHg； 3.实验室检查及产科超声确认妊娠； 4.同意入组本研究并签署研究知情同意书； 5.孕期资料完整；；

排除标准

1.合并显著左心功能异常：左室收缩功能异常（LVEF<55%），严重的二尖瓣或主动脉瓣疾病； 2.诊断肺动脉高压时已经发现肺动脉血栓栓塞； 3.经研究者判断可能影响受试者安全或试验依从性的其他因素； 4.受试者脑部疾病，精神发育异常，无法配合研究； 5.依从性极差，随访脱落30%以上或随访脱落连续两次及以上者； 6.合并有精神病、酗酒和或精神活性物质药物滥用者和依赖者； 7.病历信息缺失、理化指标缺失者； 8.研究者判断不宜参加本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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