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【ChiCTR2100044228】评价玻璃体切除对于特发性黄斑前膜预后的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044228

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性黄斑前膜

试验通俗题目

评价玻璃体切除对于特发性黄斑前膜预后的前瞻性研究

试验专业题目

评价玻璃体切除对于特发性黄斑前膜预后的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

考察玻璃体切除联合球内注射傲迪适对于特发性黄斑前膜的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由监查员通过excel表格进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-11

试验终止时间

2022-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥40岁； 2.诊断为特发性黄斑前膜，需要行玻璃体切除联合剥膜术治疗； 3.术前3月内未注射或者术后没有计划注射抗血管生成因子药物； 4.至少部分角膜透明（或角膜中央区透明），能确保玻璃体切除术后进行眼底检查、视功能检查及OCT检查。；

排除标准

1.本研究开始前4 周内曾参加过其他临床试验或本试验开始前3月内曾球内注射本药物或其他药物； 2.已知对Ozurdex或曲安奈德（TA）有不良反应者； 3.先前患有高眼压或明确诊断的青光眼（包括激素性青光眼）； 4.先前患有增生性糖尿病视网膜病变、视网膜血管病变，以及增生性玻璃体视网膜病变； 5.可疑或明确眼周围有感染性病变者（单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、细菌感染、真菌感染等）； 6.既往眼部有先天异常、眼部外伤史、严重影响视力眼病者； 7.怀孕或哺乳期的妇女； 8.有精神病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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