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【ChiCTR2100045710】瑞马唑仑与丙泊酚在肝硬化患者胃镜下治疗中安全性和有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045710

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚在肝硬化患者胃镜下治疗中安全性和有效性的研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚在肝硬化患者胃镜下治疗中安全性和有效性的研究

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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑是一种新型的苯二氮卓类药物，具有起效快，苏醒快，维持时间短的特性。因此，本研究对比研究瑞马唑仑与丙泊酚麻醉镇静方案在失代偿期肝硬化患者胃镜下治疗中的效果及安全性，为指导临床制定个体化方案提供一定理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法。符合要求的患者，告知相关风险，签署知情同意书，根据手术时间编号。采用SPSS软件生成随机数，将120位患者随机分为样本量相等的丙泊酚组和瑞马唑仑组。将符合要求并同意参加临床试验的病人采用随机数字表法分为丙泊酚组和瑞马唑仑组。麻醉护师将患者的组号放入信封内。

盲法

未说明

试验项目经费来源

聊城市人民医院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.各种病因所致肝硬化失代偿期患者； 2.同意接受镇静或麻醉胃镜诊治并签署知情同意书患者。；

排除标准

对镇静剂、麻醉剂成分过敏者。；

研究者信息
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试验机构

聊城市人民医院

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研究负责人邮编

/

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