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【ChiCTR2000038542】静脉输注利多卡因对腔镜阑尾切除术中麻醉药物用量及术后恢复质量影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038542

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

阑尾炎

试验通俗题目

静脉输注利多卡因对腔镜阑尾切除术中麻醉药物用量及术后恢复质量影响的研究

试验专业题目

静脉输注利多卡因对腔镜阑尾切除术中麻醉药物用量及术后恢复质量影响的研究

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临床试验信息
试验目的

如何使麻醉苏醒过程更加快速、平稳及术后患者快速康复成为临床工作中的难点问题。本研究基于以提高腹腔镜阑尾手术患者术后恢复质量为目的，结合近年来成为临床热点的术后快速康复（Enhanced Recovery After Surgery,ERAS）理念，围绕静脉输注利多卡因对患者术后恢复质量的影响展开研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合要求并同意参加临床试验的病人，采用随机数字表法分为对照组和实验组。将患者的组号放入信封内。由麻醉助手为麻醉医生准备两只一样的注射器，一支装有 2%的利多卡因，一支装有 0.9%的生理盐水。麻醉医生对注射器里面的药物成份是未知的。只有准备研究药物的麻醉护士可以打开随机信封。试验对病人和研究组成员采用双盲的研究方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

聊城市人民医院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 分级I-II级，年龄20-60岁，；

排除标准

BMI指数> 30和< 18.5,重要的心血管、肝或肾脏疾病,心律失常、癫痫、酒精或药物滥用史,焦虑或精神障碍,利多卡因过敏和怀孕；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张学俊

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

252000

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