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【ChiCTR2200066793】肠菌移植治疗儿童注意缺陷多动障碍的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

肠菌移植治疗儿童注意缺陷多动障碍的前瞻性研究

试验专业题目

肠菌移植治疗儿童注意缺陷多动障碍的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）本项目拟开展肠菌移植治疗儿童ADHD的临床应用研究，确定肠菌移植对儿童ADHD的临床疗效； （2）为ADHD非药物治疗提供依据，推广FMT 在儿童疾病治疗中的应用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6-17周岁； 2.符合DSM-Ⅴ标准； 3.合并消化道症状； 4.法定监护人充分了解并签署知情同意书，同意研究者采集临床资料和外周血和粪便等样本； 5 .持续参与本项目并随访6个月。；

排除标准

1.合并患有其它系统严重疾病，有明确脑外伤、脑瘫、脑炎等脑部器质性疾病史； 2.明确诊断为其他精神疾病者； 3.近3个月内使用精神类药物； 4.近1个月使用抗生素和益生菌； 5.合并患有其它消化道严重疾病，存在肠道器质性病变如先天性巨结肠、肠梗阻、肠套叠等； 6.依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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