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【ChiCTR2500098705】穿刺抽液联合囊壁抽吸术治疗结膜淋巴管扩张症的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098705

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结膜淋巴管扩张症

试验通俗题目

穿刺抽液联合囊壁抽吸术治疗结膜淋巴管扩张症的临床观察

试验专业题目

穿刺抽液联合囊壁抽吸术治疗结膜淋巴管扩张症的临床观察

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临床试验信息
试验目的

对于药物治疗无效的结膜淋巴管扩张患者，①探究采用穿刺抽液联合囊壁抽吸，与传统穿刺放液术和手术切除术相比，对于治疗有效率及降低复发率的作用；②探究经新式穿刺抽液联合囊壁抽吸、传统单纯放液术及手术切除治疗后，结膜淋巴管扩张情况及囊腔结构形态。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用SPSS软件，利用随机数字生成器生成随机数并分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为结膜淋巴管扩张，分型为囊样局部型，活动性良好； 2.药物治疗无效； 3.一般身体情况良好，无重大心肺及全身疾病； 4.既往无眼表手术史；；

排除标准

1.临床诊断为结膜淋巴管扩张，分型为弥散型或串珠样局部型； 2.药物治疗后症状减轻、囊肿减小； 3.全身伴有严重器官功能障碍性疾病，不能耐受操作或手术者； 4.既往有眼表、眼部外伤史或眼内手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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