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【ChiCTR2500104752】新FIGO分期在子宫内膜癌预后评估中的价值:一项基于NRI的双向队列研究及5年生存验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500104752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

新FIGO分期在子宫内膜癌预后评估中的价值:一项基于NRI的双向队列研究及5年生存验证

试验专业题目

新FIGO分期对子宫内膜癌患者预后评估的队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过观察性、双向队列研究、借助净重新分类指数(NRI)评估FIGO 2023年较2009年分期对EC患者预后风险分类能力提高价值,为决策早期EC避免过度治疗,晚期/复发/转移EC系统治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经全子宫切除术或诊断性刮宫术所得的肿瘤标本由执业≥5年的病理医生进行阅片,依据 WHO女性生殖器官肿瘤分类(第5版)确诊为子宫内膜癌患者; 2.患者签署知情同意书; 3.患者有随访条件;;

排除标准

因合并严重内外科疾病无法进行分期手术者:(1)肾功能损害;(2)肾上腺功能减退;(3)深静脉血栓或肺栓塞、血栓形成性心脏瓣膜病或血栓形成性心脏节律疾病(例如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜疾病或心房纤颤) ;(4)遗传性或获得性高凝疾病;(5)严重脑血管疾病、中风;(6)严重冠心病、心肌梗塞者;(7)未控制的高血压;(8)严重糖尿病伴血管疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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