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【ChiCTR2200066891】利用高密度脑电探索耳鸣客观检测指标的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066891

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鸣

试验通俗题目

利用高密度脑电探索耳鸣客观检测指标的研究

试验专业题目

利用高密度脑电探索耳鸣客观检测指标的研究

申办单位信息
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200031

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临床试验信息
试验目的

本项目拟对比耳鸣人群和正常人群中静息态及任务态的高密度脑电测试结果，检测失匹配负波潜伏期和振幅，并通过源定位和功能连通性分析，寻找耳鸣的客观检测指标，从而为耳鸣的精确诊断和疗效评估提供科学基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金，上海市科委，上海市“医苑新星”青年医学人才培养资助计划，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院“十四五”学科建设高质量发展计划

试验范围

/

目标入组人数

140;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 耳鸣组纳入标准： （1）年龄18-80岁； （2）单侧或双侧的主观性耳鸣，耳鸣持续时间≥3个月； （3）可以或在代理人帮助下用普通话进行交流； （4）双耳平均纯音听阈PTA（0.5,1,2kHz）≦25dB。 2. 健康对照组纳入标准： （1）年龄18-80岁； （2）不存在耳鸣； （3）可以或在代理人帮助下用普通话进行交流； （4）双耳平均纯音听阈PTA（0.5,1,2kHz）≦25dB。；

排除标准

1. 耳鸣组排除标准： （1）血管搏动性耳鸣和客观性耳鸣； （2）有重大健康问题，影响或不能参加实验者； （3）有严重听觉过敏； （4）确诊存在焦虑、抑郁等精神疾病者； （5）目前正在参与其他可能影响耳鸣的研究项目。 2. 健康对照组排除标准： （1）有重大健康问题，影响或不能参加实验者； （2）感染、肿瘤、耳硬化症、梅尼埃病、突发性耳聋急性期等需要首先进行其他医疗干预的疾病； （3）有严重听觉过敏； （4）确诊存在焦虑、抑郁等精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200031

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