CTR20190440
已完成
盐酸氟桂利嗪片
化学药
盐酸氟桂利嗪片
2019-03-28
/
（1）椎基底动脉供血不足，眩晕。 （2）特发性耳鸣。 （3）预防偏头痛。 （4）间歇性跛行。 （5）脑动脉硬化，脑梗塞恢复期。
盐酸氟桂利嗪片在健康人群餐后的生物等效性研究
盐酸氟桂利嗪片在中国健康人群餐后的人体生物等效性研究
250101
主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者餐后口服盐酸氟桂利嗪片人体生物等效性。 次要目的：评价餐后状态下，口服盐酸氟桂利嗪片安全性与耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2019-04-15
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.已知在入组前（第1日）28天内使用了任何已知可诱导或抑制CYP2D6酶的药物或物质；
2.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
3.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者；
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271000
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一致性评价
行业参考
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