CTR20181112
已完成
厄贝沙坦片
化学药
厄贝沙坦片
2018-07-12
企业选择不公示
治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
厄贝沙坦片人体生物等效性试验
厄贝沙坦片在中国健康人群空腹/餐后人体生物等效性研究
312369
主要目的:评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹/餐后口服厄贝沙坦片人体生物等效性。 次要目的:评价空腹/餐后状态下,口服厄贝沙坦片安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 91 ;
2018-06-22
2018-07-23
是
1.能够理解知情同意书,自愿参与本临床试验并签署知情同意书;
请登录查看1.已知在入组前(第 1 周期的第-1 天)28 天内使用了任何已知可诱导或抑制 CYP2C9 酶(见附录 1)的药物或物质;
2.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;
3.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者;
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271000
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