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CTR20181266
进行中（尚未招募）
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
化药
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
2018-08-01
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适用于活动性十二指肠溃疡短期治疗、胃食管返流疾病及腐蚀性食管炎维持治疗
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹人体生物等效性预试验
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性预试验
117000
主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊人体生物等效性。 次要目的： 验证生物样本分析方法的合理性；为采血时间设计提供参考依据；考察口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊变异系数来确定正式试验样本量；评价空腹状态下，口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
2.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者；
3.已知有恶性肿瘤病史者；
请登录查看泰安市中医医院
271000
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