洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹条件下的人体生物等效性试验

【CTR20192144】奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹条件下的人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20192144

试验状态

已完成

药物名称

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

药物类型

化学药

规范名称

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

首次公示信息日的期

2019-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管反流病（GERD）的治疗、糜烂性食管炎愈合期的维持治疗

试验通俗题目

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹条件下的人体生物等效性试验

试验专业题目

单中心、随机、开放、单次口服给药、双交叉试验设计奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在空腹状态下的人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

310011

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究考察空腹条件下单次口服杭州中美华东制药有限公司生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（受试制剂，规格：奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1100mg）与Salix Pharmaceuticals生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（参比制剂，商品名：Zegerid®，规格：奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1100mg）的药代动力学特征，评价两制剂在健康人体的生物等效性，为该受试制剂注册申请提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-12-25

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；

排除标准

1.对奥美拉唑碳酸氢钠或其他辅料过敏者或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物或花粉过敏）；

2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；

3.患有能够影响药物药动学行为的胃肠道及肝、肾疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

570208

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥美拉唑碳酸氢钠胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

海口市人民医院的其他临床试验

更多

杭州中美华东制药有限公司/杭州华东医药集团新药研究院有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,982个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看