【ChiCTR1800019113】超声测量颈总动脉血流指标评估高龄全麻患者容量变化的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800019113

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-10-26

临床申请受理号

靶点

适应症

高龄病人术前容量状态及液体反应性

试验通俗题目

超声测量颈总动脉血流指标评估高龄全麻患者容量变化的临床研究

试验专业题目

超声测量颈总动脉血流指标评估高龄全麻患者容量变化的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨颈总动脉血流指标能否反映高龄患者麻醉前容量状态，预测麻醉诱导后低血压的发生；观察容量负荷试验后颈总动脉血流指标的容量反应性，探讨其在围术期液体治疗中的应用价值；同时，颈总动脉血流指标与其他经典容量监测指标进行对比，评价前者对容量反应性的检测能力。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由不参与临床研究的麻醉护士应用PEMS3.1统计软件产生随机数字，并制作每名病人的RP随机分配卡。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-31

试验终止时间

2020-09-17

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥75岁；2.ASA分级I～Ⅲ级；3.拟择期在气管内插管全麻下接受手术的患者；4.15kg/m2≤体重指数≤30kg/m2；5.无精神疾病及认知障碍者；6.术前需常规给予外周动脉及中心静脉穿刺测压。；

排除标准

1.拒绝参与试验或拒绝超声检查者； 2.已预知的困难气道或存在气管插管困难病史者； 3.需要采取保护性肺通气策略者； 4.颈动脉或下腔静脉解剖畸形变异、严重狭窄(血管狭窄程度＞50%)、血栓等病理改变者； 5.其它严重的外周血管疾病、颅内高压或门脉高压的患者； 6.术前未经控制的高血压患者； 7.近期使用升压药物治疗者； 8.严重肝肾等器官功能障碍； 9.超声心动图提示存在心功能不全（如，左心室射血分数＜45%）、肺动脉高压和中度以上瓣膜疾病的患者； 10.植入心脏起搏器、主动脉球囊反搏，合并心房颤动及其他心律失常者； 11.严重贫血的患者； 12.已知存在研究涉及药品或胶体液过敏者； 13.急诊手术患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院

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