【ChiCTR2500104006】NSUN6在甲状腺乳头状癌淋巴结转移发展中的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104006

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

NSUN6在甲状腺乳头状癌淋巴结转移发展中的机制研究

试验专业题目

NSUN6在甲状腺乳头状癌淋巴结转移发展中的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索验证m5C甲基转移酶NSUN6的表达是否会影响到PTC淋巴结转移的发生和发展，以及其在肿瘤原发灶、癌旁及转移淋巴结中的表达是否存在差异。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古医学科学院公立医院科研联合基金科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.病理确诊经术后组织病理学检查确诊为甲状腺乳头状癌（PTC），符合WHO甲状腺肿瘤分类标准。淋巴结状态明确： N0组：术前影像学评估（超声/CT）及术后病理均未发现中央区淋巴结转移（CLNM）。 N1组：术后病理证实存在中央区淋巴结转移（CLNM≥1个）。 2.样本要求可获取足够量的新鲜或冷冻保存的以下组织样本：肿瘤组织：原发灶核心区域组织（体积≥50mg）。癌旁组织：距肿瘤边缘≥1cm的正常甲状腺组织（无肉眼可见肿瘤浸润）。转移淋巴结组织（仅N1组）：经病理证实的转移性淋巴结组织（体积≥50mg）。 3.临床资料完整具备完整的术前检查数据（包括超声、细针穿刺细胞学/FNA结果、血清TSH、Tg水平）。术后病理报告需包含肿瘤大小、多灶性、被膜侵犯、BRAF V600E突变状态等关键信息。 4.患者状态 70≥年龄≥18岁，性别不限。签署知情同意书，自愿参与研究。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤有除甲状腺癌外的其他恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等浅表癌除外）。 2.既往治疗干扰。术前接受过放射治疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗。曾接受甲状腺手术（如甲状腺部分切除、射频消融等）。 3.样本质量问题。组织样本因术中破碎、固定不当或保存条件不符合要求（如未及时液氮冷冻），导致RNA/DNA降解。癌旁组织经病理复核发现肿瘤细胞浸润。 4.严重并发症或禁忌症。合并严重心、肝、肾功能不全（如心功能III级及以上、ChildPugh C级肝硬化、eGFR<30 mL/min/1.73m²）。存在凝血功能障碍或全身感染未控制，影响手术安全。 5.其他排除因素。妊娠或哺乳期女性。精神疾病或认知障碍无法配合随访。各种原因不同意参与研究的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

包头市肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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