【ChiCTR2100042201】韩博医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 尼妥珠单抗联合放疗/放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的真实世界研究（RWS）
ChiCTR2100042201
正在进行
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
尼妥珠单抗注射液
2021-01-15
/
头颈部鳞状细胞癌
韩博医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 尼妥珠单抗联合放疗/放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的真实世界研究（RWS）
尼妥珠单抗联合放疗/放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的真实世界研究（RWS）
利用真实世界数据，分析评价尼妥珠单抗联合放疗/放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的有效性及安全性。 评价尼妥珠单抗联合放疗对比放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的疗效及安全性。 探索应用尼妥珠单抗的获益人群特征，发掘优势人群。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
本研究根据治疗方式是否接受了尼妥珠单抗治疗进行研究分组。
开放
企业资助
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60
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2021-02-01
2025-02-01
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(1) 年龄≥18周岁； (2) ECOG PS评分0-2； (3) 经过病理组织学或细胞学确诊的Ⅲ-Ⅳb期（按照2020年CSCO头颈部肿瘤诊疗指南）头颈部鳞癌（鼻咽癌除外）； (4) 根据RECIST 1.1版评价标准，至少具有一处可测量病灶； (5) 接受放疗或者放化疗的患者，或者在放疗/放化疗基础上接受尼妥珠单抗治疗的患者； (6) 女性患者必须在研究开始前进行尿妊娠试验呈阴性(不适用于双侧卵巢切除和/或子宫切除患者或绝经后患者) (7) 依从性较好，且签署书面知情同意书。；
请登录查看(1) 半年内接受过放疗、化疗、单克隆抗体及口服EGFR-TKI治疗、抗血管生成药物、免疫抑制剂者； (2) 筛选前30天内参加过其它干预性临床试验； (3) 合并头颈部肿瘤以外其他原发性恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）； (4) 妊娠或哺乳期妇女。；
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