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【ChiCTR2300078657】PD-1抑制剂治疗食管鳞癌的大型、协作、真实世界、观察性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

PD-1抑制剂治疗食管鳞癌的大型、协作、真实世界、观察性、队列研究

试验专业题目

PD-1抑制剂治疗食管鳞癌的大型、协作、真实世界、观察性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

观察或评估真实世界中PD-1抑制剂治疗中国食管鳞癌患者的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

200;68;38;53;58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学或细胞学确诊为食管鳞癌患者; 2. 接受PD-1抑制剂治疗; 3. 受试者自愿加入本研究,并签署知情同意书;

排除标准

1. 入组前5年内患有除食管癌外的恶性肿瘤病史,但转移或死亡风险可忽略不计(例如预期5年总生存率>90%),且经治疗后预期可痊愈的恶性肿瘤除外,如已适当治疗的宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌,以及根治性手术治疗的导管原位癌; 2. 已知或怀疑对PD-1抑制剂过敏者; 3. 本研究为真实世界研究,无其他特殊排除标准;

研究者信息
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试验机构

四川省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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