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【ChiCTR2300078591】背根神经节脉冲射频联合交感神经射频治疗急性期带状疱疹性神经痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078591

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性期带状疱疹神经痛

试验通俗题目

背根神经节脉冲射频联合交感神经射频治疗急性期带状疱疹性神经痛的临床研究

试验专业题目

背根神经节脉冲射频联合交感神经射频治疗急性期带状疱疹性神经痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将脉冲射频（PRF）和脉冲射频联合交感神经射频这两种微创介入治疗技术纳入统计，系统的评价它们对急性期带状疱疹性神经痛患者的镇痛效果、睡眠障碍指数（PSQI）、口服镇痛药物的剂量及并发症等；其次，采用感觉神经定量测试（CPT）评估患侧神经功能的修复，为急性期带状疱疹性神经痛的微创治疗效果提供依据。通过检测患者治疗前后外周血galectin-3和IL-6的水平，开发血液galectin-3和IL-6水平作为带状疱疹性神经痛患者疗效的客观评价及预后的生物学标志物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者用spss软件，设置固定值为默认模式，使用RV.UNIFORM函数生成随机数字序列（random number sequence），产生的随机数字为1分配到C组，随机数字是2分配到H组。随机分配表严密保存，由课题负责人保管。

盲法

本研究采用单盲法，仅对患者设盲。使用SPSS统计软件包以1:1的比例生成随机编号。将入组患者分为PRF组（C组）、PRF联合交感神经射频组（H组），产生的随机数字为1分配到C组，随机数字是2分配到H组。随机分配表严密保存，由课题负责人保管。研究结束后，即最后一名纳入组的患者进行治疗后1年的随访后，可向患者破盲。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划（2023KY037）

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

疱疹区域为头面部、颈段、胸段或腰段神经节受累，病程≤1月，NRS评分> 3分，年龄18-85岁。；

排除标准

1.不能正常沟通的患者 2.凝血功能障碍者 3.有患肢疾病或手术史 4.与患侧对应部位有感觉异常者 5.穿刺部位有感染或肿瘤者 6.严重心血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常的患者等。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第一医院

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研究负责人邮编

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