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首页 临床进展 龙斌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 盆腔肿瘤同步放化疗致I度血小板下降的临床应用研究

【ChiCTR1900026588】龙斌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 盆腔肿瘤同步放化疗致I度血小板下降的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

龙斌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 盆腔肿瘤同步放化疗致I度血小板下降的临床应用研究

试验专业题目

盆腔肿瘤同步放化疗致I度血小板下降的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

研究宫颈癌及直肠癌同步放化疗血小板Ⅰ度下降患者行rh TPO的必要性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

根据患者的治疗意愿分组，未使用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府拨款或自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 所有患者经病理确诊为宫颈癌或直肠癌，按分期标准进行临床分期，并已根据CSCO2019版诊疗原则行同步放化疗的血小板下降患者； (2) 符合血小板计数1级下降的诊断标准， 即所有入选病例均在同步放化疗后第一周期出现 “75×10^9/L≤血小板计数<100×10^9/L； (3) 需要继续接受至少 2 个周期以上相同化疗方案治疗； (4) Karnofsky（KPS）评分≥70分，PS评分<2分； (5) 肝肾功能正常； (6) 年龄18-70 岁； (7) 行宫颈癌或直肠癌规范化的放化疗。；

排除标准

(1) 骨髓转移者； (2) 非化疗或放化疗引起 PLT 减少的患者如伴有特发性 PLT 减少症等； (3) 有活动性出血病史者； (4) 有血栓栓塞病史者； (5) 患者伴有严重不可控制的感染； (6) 患者依从性差； (7) 怀孕或合并其他未治愈肿瘤患者； (8) 放疗化疗禁忌症； (9) 合并严重内科疾病； (10) 研究者认为继续试验不符合科学或伦理原则。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘雅博爱康复医院

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研究负责人邮编

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